1. Перейти к содержанию
  2. Перейти к главному меню
  3. К другим проектам DW
Прививка (фото из архива)
Фото: picture-alliance/AP Photo/University of Oxford

Фармрынок РФ просит Минздрав отложить регистрацию вакцины

Екатерина Венкина
10 августа 2020 г.

В Ассоциации организаций по клиническим исследованиям считают российскую вакцину "менее безопасной и эффективной", чем аналоги.

https://p.dw.com/p/3gipu

Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), объединяющая фармкомпании и участников российского рынка КИ, призвала Минздрав России отложить государственную регистрацию вакцины "Гам-Ковид-Вак2", разработанной в национальном исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи. Об этом говорится в обращении ассоциации, направленном главе ведомства Михаилу Мурашко. Выдержки из письма приводит в понедельник, 10 августа, издание "Фармацевтический вестник".

"Это новая вакцина, она пока не завершила тестирование с участием даже сотен человек, не говоря уже о принятых в фазе III нескольких тысячах участников исследования", - утверждается в послании.

Авторы обращения считают, что ускоренная регистрация уже не сделает Россию лидером в гонке вакцин и лишь подвергнет ненужной опасности конечных потребителей.

Представители АОКИ напоминают, что золотым стандартом являются рандомизированные двойные слепые плацебоконтролируемые клинические исследования. При этом при разработке "Гам-Ковид-Вак2" эта процедура пока не была выполнена, подчеркивает "Фармацевтический вестник".

"С сожалением приходится констатировать, что российский регулятор готов ввести в гражданский оборот вакцину, отвечающую гораздо более низким требованиям и, соответственно, менее безопасную и эффективную", - считают авторы обращения.

"У нас очень строгие процедуры одобрения"

Ранее сообщалось, что Россия, возможно, первой в мире получит сертифицированную вакцину от коронавируса. Так, источник сообщил "Интерфаксу", что регистрация вакцины, разработанной центром имени Гамалеи, ожидалась 10-12 августа, а начало производства для гражданских лиц - 15 августа. В интервью телеканал CNN Кирилл Дмитриев, глава Российского фонда прямых инвестиций, финансировавшего разработку, сравнил это событие с запуском первого искусственного спутника Земли. "Американцы были удивлены, когда услышали сигналы спутника в космосе. То же самое будет и с вакциной. Россия получит ее первой", - говорил он. При этом, по словам Дмитриева, первая и вторая фазы испытаний показали, что иммунитет приобрели 100 процентов добровольцев. "У нас очень строгие процедуры одобрения", - добавил он при этом.

Смотрите также:

В России может закрыться треть благотворительных фондов

Пропустить раздел Еще по теме

Еще по теме

Пропустить раздел Топ-тема

Топ-тема

Пожар на Харьковской ТЭЦ-5 в результате российского ракетного удара 11 сентября 2022 года

Компании ФРГ усилят помощь украинскому энергосектору

Пропустить раздел Другие публикации DW

Другие публикации DW

На главную страницу