EMA: de nuevo luz verde a AstraZeneca

"Si por mí fuera, me vacunaría mañana". Con esta clara afirmación, la directora de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), Emer Cooke, intentó despejar las dudas sobre la vacuna de AstraZeneca. La EMA ha vuelto a dar luz verde a la vacuna de AstraZeneca. "Hemos llegado a la clara conclusión de que la vacuna no se puede asociar con coágulos de sangre", dijo la directora de la EMA. La vacuna, que se ha retirado temporalmente del mercado en 15 países europeos, es segura. "Los beneficios de la vacuna contra el COVID-19 superan claramente a los posibles riesgos", según el comité de seguridad de la EMA, que se reunió este jueves (18.03.2021) en Ámsterdam.

Sabine Straus, presidenta del comité de seguridad, dijo que había habido un total de 25 informes de trombosis en personas vacunadas. Este número debe considerarse en el contexto de casi 20 millones de vacunaciones. La cantidad de posibles efectos secundarios es muy pequeña. Se han tenido en cuenta todos los casos que fueron denunciados por los Estados miembros de la EMA hasta el 17.03.2021. Emer Cooke expresó la expectativa de que los Estados miembros que habían suspendido las vacunaciones durante esta semana, las reanuden ahora.

La EMA solo hace recomendaciones. Las decisiones las toman las autoridades nacionales. "Los Estados han estado esperando nuestro informe. La EMA es muy importante para ellos. Ahora pueden tomar una decisión", afirmó.

Investigar más a fondo

Emer Cooke anunció que los expertos de Ámsterdam seguirían investigando los informes de posibles efectos secundarios y trombosis muy de cerca y de forma continua. Como medida de precaución, se debe agregar una advertencia sobre coágulos de sangre en el prospecto y las instrucciones para la administración de la vacuna. Esto puede ser relevante para pacientes con enfermedades previas que aumentan la probabilidad de que se formen coágulos de sangre.

Sabine Straus explicó que el riesgo de desarrollar trombosis por las vacunas contra el COVID-19 es muy bajo. Pero tampoco se puede descartar por completo. Estadísticamente, se diagnosticarían 1.000 trombosis cada mes en la UE. El número adicional está por debajo de las expectativas. Esto se aplica a todas las vacunas aprobadas, no solo a las de AstraZeneca. La EMA no pudo confirmar si el riesgo de las mujeres fumadoras, que toman la píldora, es mayor que en otros grupos poblacionales.

Hace unos días, el fabricante de la vacuna negó cualquier conexión entre las trombosis y las dosis de la vacuna. Este efecto secundario no se reflejó en ninguno de los estudios clínicos. La EMA confirmó hoy que no hay evidencia de que ciertos lotes de la vacuna sean peores que otros. "La calidad del producto está fuera de debate", dijo Emer.

Continuar con las vacunas

Algunos expertos creen que el drama que rodea a los supuestos efectos secundarios podría socavar la confianza en la vacuna de AstraZeneca y la vacunación contra COVID-19. Una encuesta rápida en Alemania mostró que la disposición a vacunarse solo ha disminuido ligeramente, del 73 al 71 por ciento de los encuestados. La Organización Mundial de la Salud (OMS), que también considera que la vacuna es segura, dijo que debería realizarse una investigación sobre los efectos secundarios sin detener la campaña de vacunación. En la EMA también comparten dicha opinión. Se esperan informes de posibles efectos secundarios en una campaña de vacunación tan grande, pero no se debería suspender la vacunación cada vez que surjan dudas.

La mitad de los Estados no ha tenido problemas con AstraZeneca. Los políticos belgas, por ejemplo, dijeron que su país estaría feliz de aceptar dosis que no se han utilizado en otros países de la UE debido a los informes de trombosis. El primer ministro de Italia, Mario Draghi, dijo que la vacunación con AstraZeneca se reanudaría a partir del viernes. Se esperan decisiones similares en Alemania y muchos otros países. Sin embargo, la autoridad sanitaria sueca anunció que estudiaría el informe de la EMA durante unos días y luego tomaría una decisión.

La vacuna de AstraZeneca también fue clasificada hoy por la autoridad reguladora de medicinas del Reino Unido como segura y altamente efectiva. Desarrollada con la Universidad de Oxford, se utilizó con mucha más frecuencia en la campaña de vacunación del Reino Unido que en el resto de la UE, donde AstraZeneca tiene problemas de suministro. El primer ministro británico, Boris Johnson, dijo en Londres que la vacuna era segura. "Me vacunarán mañana", anunció.

(rmr/ers)