EMA sobre vacuna de AstraZeneca: trombos deben ser considerados efectos secundarios raros | El Mundo | DW | 07.04.2021
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El Mundo

EMA sobre vacuna de AstraZeneca: trombos deben ser considerados efectos secundarios raros

Para la agencia reguladora europea, el balance de riesgos y beneficios de la vacuna de AstraZeneca y la Universidad de Oxford sigue siendo "positivo".

Sede de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en Ámsterdam, Países Bajos

Sede de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en Ámsterdam, Países Bajos

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) estimó este miércoles (7.04.2021) que los "inusuales" trombos sanguíneos que han sufrido personas vacunadas con el fármaco contra covid-19 de AstraZeneca deben ser considerados como "efectos secundarios muy raros" del fármaco.

El comité de seguridad (PRAC) de la EMA ha establecido "un posible vínculo con casos muy raros de trombos sanguíneos, junto con niveles bajos de plaquetas sanguíneas".

No obstante, en base a "todas las pruebas disponibles actualmente", incluyendo el asesoramiento de un grupo especial de expertos, la agencia considera que el balance entre riesgos y beneficios sigue siendo "positivo", según un comunicado.

“Se ha demostrado altamente efectiva”

Los expertos de la EMA no han podido identificar un factor de riesgo para estos eventos, como la edad, el sexo o un historial médico previo, aunque una “explicación plausible (a estos casos raros de coagulación sanguínea) es que son una respuesta inmune a la vacuna” en algunas personas, por lo que el PRAC ha solicitado nuevos estudios para tratar de recopilar más información y tomar las medidas adicionales necesarias.

La directora ejecutiva de la EMA, Emer Cooke, subrayó, en una rueda de prensa telemática desde la sede de la agencia en Ámsterdam, que la covid-19 es una “enfermedad muy peligrosa” y las vacunas son “muy importantes para luchar contra la pandemia”, lo que incluye AstraZeneca, que “se ha demostrado altamente efectiva” contra el coronavirus. 

Al no haber un factor de riesgo definido, la EMA subraya que es “importante que tanto las personas vacunadas como los profesionales de la salud estén al tanto de la posibilidad de que se desarrollen casos muy raros de coagulación sanguínea combinados con niveles bajos de plaquetas en la sangre dentro de las dos semanas posteriores a la vacunación”.

Directora ejecutiva de la EMA, Emer Cooke en conferencia de prensa virtual.

Directora ejecutiva de la EMA, Emer Cooke en conferencia de prensa virtual.

Hasta ahora, la mayoría de los casos notificados han ocurrido en mujeres menores de 60 años dentro de los 15 días posteriores a la vacunación. El PRAC revisó en profundidad un total de 62 casos de trombos cerebrales venosos (CVST, por sus siglas en inglés) y 24 casos de trombosis de la vena esplácnica, notificados hasta el 22 de marzo, de los cuales, 18 fueron mortales.

Reacción de la OMS

Una relación entre la vacuna de AstraZeneca contra covid-19 y la aparición de una forma rara de coágulos sanguíneos es "plausible pero sin confirmar", indicó por su parte, poco después, la Organización Mundial de la Salud (OMS).

"Se necesitan estudios especializados para entender completamente la relación potencial entre la vacunación y posibles factores de riesgo", subrayaron, en un comunicado, los especialistas de la OMS en el ámbito de las vacunas, que insistieron que esos fenómenos "pese a ser preocupantes, son muy raros".

(efe, afp, actualizado con reacción de la OMS)

Ver el video 01:32

Alemania no vacunará con AstraZeneca a menores de 60 años

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