AstraZeneca entregará más datos a regulador estadounidense
23 de marzo de 2021
El laboratorio británico AstraZeneca anunció este martes que publicará "en 48 horas" más datos sobre los ensayos clínicos en Estados Unidos de su vacuna del COVID-19, después de que el regulador planteara dudas sobre la información divulgada inicialmente.
La farmacéutica explicó en un comunicado haber utilizado datos anteriores al 17 de febrero para los resultados publicados el lunes de los ensayos clínicos en EE. UU., y dijo querer ponerse en contacto "inmediatamente" con las autoridades sanitarias para entregar "en 48 horas" un "análisis con los datos de eficacia más actualizados posibles".
El lunes (22.03.2021), el regulador sanitario de EE. UU. había expresado antes su "preocupación por el hecho de que AstraZeneca pudo haber incluido información desactualizada en este ensayo, lo que puede haber dado lugar a una estimación incompleta de la eficacia" de la vacuna, según señaló el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) en un comunicado.
"Instamos al laboratorio a trabajar con el DSMB (Data and Safety Monitoring Board, un grupo de expertos independientes encargados de supervisar los ensayos clínicos, ndlr) para revisar la eficacia y garantizar que se van a publicar los datos más exactos, concretos y actualizados tan rápido como sea posible", añadió el texto.
Este comunicado se publicó después de que AstraZeneca dijera el lunes (22.03.2021) que ensayos en más de 32.000 personas en Estados Unidos mostraron que la vacuna es eficaz en 79% para prevenir el COVID-19 sintomático en la población y en 100% para evitar las formas severas de la enfermedad y la hospitalización, y garantizando además que no aumenta el riesgo de coágulos en la sangre.
La vacuna AstraZeneca contra el coronavirus es más barata y fácil de almacenar que otras, pero varios países suspendieron temporalmente la semana pasada la vacunación con este fármaco debido a los casos aislados de coágulos sanguíneos registrados en algunas personas que la habían recibido.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) la consideró "segura y eficaz" y el fármaco volvió a ser admnistrado en varios países.
Sin embargo, la desconfianza sigue presente y una encuesta de la firma YouGov, realizada entre el 12 y el 18 de marzo, mostró que una mayoría de encuestados en los principales países europeos -incluyendo Alemania, Francia, España e Italia- desconfían de la seguridad de la vacuna de AstraZeneca.
CP (afp, rtr)