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科學北美

新冠疫苗大選前出爐?美專家不樂觀

2020年9月4日

美國疾病預防控制中心 要求各州"緊急"建立疫苗配送系統,以便11月1日前投入運行。時間點正值美國大選之前,在這場選舉之中,新冠危機可能是選民決定川普去留的主要因素。美國傳染學家福西認為,疫苗不太可能於10月份問世。

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Corona Impfstoff wird gestestet.
美國疾病預防控制中心的文件顯示,疫苗將首先免費提供給高危險群 圖片來源: picture-alliance/SvenSimon/F. Hoermann

(德國之聲中文網)白宮新聞秘書麥克納尼(Kayleigh McEnany)周四表示,儘管對川普来說,與拜登的對決利害攸關,但美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration,簡稱FDA)並沒有要迅速批准疫苗的政治壓力,她在新聞發布會上說:"沒有人向FDA施加任何壓力。"

川普承諾投入數十億資金全速開發新冠疫苗,美國死亡病例已達到18.5萬,成為全球新冠死亡人數最高的國家。批評人士說,川普处理疫情不力是造成這個後果的一個主要原因。

專家們擔心,面臨著連任的壓力,川普可能會敦促在11月3日大選前,在測試證明疫苗有效和安全之前通過該方案。

輝瑞和Moderna兩家生產商在7月27日開始了最後階段,即第三期臨床試驗。輝瑞公司的疫苗需要間隔21天注射兩次,Moderna的疫苗需要間隔28天內注射兩次。兩種疫苗都是基於mRNA(信使核糖核酸)的新技術。

美國食品藥品監督管理局會對測試數據進行審查,並且可以發布緊急使用授權,以便盡早發放給公眾。

法新社報導,大多數專家預計,第三階段測試將在今年年底前完成是合理的。美國國家過敏和傳染病研究所所長福西(Anthony Fauci) 本星期四表示,初步結果可能會在"11月或12月"公佈。

但顯而易見,白宮的目標是更早。川普上周就對支持者宣佈,"將在今年年底前,甚至可能更快地推出疫苗。" 之後,美國疾病預防控制中心 (Centers for Disease Control and Prevention)要求各州"緊急"建立疫苗配送系統,以便"在2020年11月1日之前"投入運行。

美國白宮新冠疫苗計劃首席顧問斯勞依(Moncef Slaoui)周四表示,10月底之前研製出疫苗的可能性"極低,但並非沒有"。他接受媒體採訪時說,疾病預防控制中心建議各州在10月末就為疫苗做出準備"是正確的做法。"他表示,如果疫苗到時真的問世,如果沒有做好準備,是不負責任的。

美國《外交政策》 (Foreign Policy)周四發表的一篇評論指出,假設疫苗在10月末上市,那麼現在距離這個日期僅有50幾天,而11月3日即將舉行大選。作者Laurie Garrett寫道:"時間點當然不是巧合,各州必須趕在10月1日前將他們的疫苗配送計劃提交疾病預防控制中心CDC批准。"她認為,後勤、招募工作人員、公眾教育普及等等都要到位,所需速度之快,超過歷史上任何一種藥物或疫苗的推出。儘管官員們堅稱不會走捷徑,但對於疫苗的全面安全分析來說,時間表實在是太倉促了。

傳染學家福西也認為,要在10月份,美國大選之前做好準備將會很困難。他並不指望很快就能研製出疫苗。接受CNN 採訪時他被問及瑞輝疫苗,他表示大多數專家預測疫苗將在11月或12月準備就緒。"有可能在10月份就能出來,但我認為這不太可能。"

外界擔憂美國對於緊急使用疫苗的批准,在判定疫苗是否安全有效上,門檻會低於正常疫苗的批准。

FDA疫苗咨詢委員會的奧菲特(Paul Offit)表示,數據和安全監測小組的獨立專家對試驗進行監督並審查結果。專家們必須確定三個階段的數據是否足夠清晰,可以表明疫苗是安全和有效的。

福西認為,獨立專家在這一過程中的作用確保了美國食品藥品監督管理局不會基於政治做出決定:"我們可以對該機構的說法有一些信心。"

美國疾病預防控制中心的文件顯示,該機構正在為最快於10月底獲得數量有限的一到兩種新冠疫苗做準備。這些疫苗將首先免費提供給高危險群,包括醫護人员、国家安全人員、養老院等等。

文木 / 苗子(路透社,法新社等)

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