U Nemačkoj odobrena prva klinička studija moguće vakcine
22. april 2020.
Kompanija BioNTech sa sedištem u Majncu dobila je odobrenje za testiranje svog aktivnog sastojka, objavio je Institut Paul Erlih (PEI) koji je odgovoran za nadgledanje i pružanje tehničke podrške za razvoj vakcina u Nemačkoj.
Prema BionTech-u, moguća vakcina će biti testirana na oko 200 zdravih dobrovoljaca. Na razvoju vakcine, mali nemački BionTech sarađuje sa farmaceutskim gigantom iz Njujorka, Pfizerom. BionTech inače uglavnom radi na razvoju imunoterapije protiv raka.
„Testiranje kandidata za vakcinu na ljudima predstavlja važnu prekretnicu na putu ka bezbednim i efikasnim vakcinama protiv Kovid-19 za stanovništvo u Nemačkoj i šire“, saopštio je PEI. Odobrenje je, kako se navodi, rezultat pažljive procene potencijalne koristi i rizika kandidata za vakcinu.
-pročitajte još: Korona: u potrazi za lekom i vakcinom, eksperimenti ohrabruju
U prvim fazama kliničke studije koja bi trebalo da počne još ovog meeca, trebalo bi, između ostalog, temeljno da se ispita tolerancija i bezbednost kandidata za vakcinu. Cilj ove prve faze je da se otkrije da li se javljaju neželjeni efekti i da li je eventualno vidljiv imuni odgovor. Ova faza biće završena najranije u junu. PEI tada odlučuje da li se razvoj vakcine može nastaviti.
Ova vakcina pod imenom BNT162b1 je takozvana mRNA vakcina, rekao je istraživač raka i imunolog Ugur Sahin danas na zajedničkoj konferenciji sa predstavnicima Instituta Paul Erlih. Sahin je predavao na Univerzitetu u Majncuu pre nego što je postao izvršni direktor farmaceutske kompanije BioNTech.
Ovaj novi novi aktivni sastojak tim BioNTecha je razvio na osnovu istraživanja o imunizaciji raka. To je bezopasni genetski materijal korona-virusa, koji se u ćelije unosi uz pomoć lipidnih nanočestica, navodi istraživač. Tamo ćelija koristi genetski materijal da bi ga pretvorila u protein koji treba da izazove imuni odgovor u telu i stvara antitela.
Kada se može očekivati vakcina?
Prema rečima predsednika Instituta Paul Erlih Klausa Čičuteka, ove godine se u Nemačkoj očekuju ukupno četiri kliničke studije sa kandidatima za vakcinu. Čičutek ipak ne veruje da će prva vakcina za opštu populaciju biti dostupna još ove godine.
Savezni ministar zdravlja Jens Špan opisao je prvo odobrenje za klinička ispitivanja jednog kandidata za vakcinu iz Nemačke kao „dobar signal“. Ovaj političar CDU je rekao da će proći još mnogo meseci pre nego što vakcina zaista bude dostupna. „Ali činjenica da je uopšte možemo isprobati je kvalitativni korak.“
-pročitajte još: Vakcina protiv korone: nemačke firme u fokusu
Prema Udruženju proizvođača farmaceutika zasnovanih na istraživanju, od izbijanja epidemije Kovid-19 započeto je najmanje 80 projekata s ciljem pronalaska vakcine, a četiri aktivna sastojka već su testirana u kliničkim studijama u Kini i Sjedinjenim Državama.
dr/agencije