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欧盟给Novavax新冠疫苗开绿灯

2021年12月20日

在欧盟,第五种新冠疫苗即将上市。欧洲药品管理局12月20日给Novavax新冠疫苗开绿灯。此前该疫苗经历了较长的审查过程,专家们对于有关其效果和风险的研究进行了评估。

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Novavax
图像来源: Tomislav Miletic/PIXSELL/picture alliance

(德国之声中文网)欧盟分支机构欧洲药品管理局(EMA)12月20日在阿姆斯特丹宣布,建议批准美国制药企业的Novavax新冠疫苗。这是一款“重组蛋白疫苗”。相关研究指出,该疫苗的有效性高达90%。

美国制药企业Novavax此前称,它研制的这款疫苗对预防新冠染疫者得重症保护率达100%,且总体保护率也高于90%。鉴于此,有望在全球疫苗接种战役中发挥核心作用。Novavax疫苗也须注射两次。

与其它疫苗有何不同?

与此前批准的疫苗不一样,Novavax的这款疫苗(NVX-CoV2373)既不是mRNA疫苗,也不是载体疫苗(如阿斯利康或强生疫苗),而是“重组蛋白疫苗”,采用蛋白质亚基及重组病毒糖蛋白纳米颗粒技术。

可以说,该疫苗按照人们所熟悉的乙型肝炎或破伤风疫苗的原理发挥作用:免疫系统对疫苗中的蛋白质产生反应。不过,其免疫反应要快得多,因为人体不必像其它疫苗那样需先产生棘突蛋白。

据德国亥姆霍兹中心(Helmholtz-Zentrum)疫苗学和应用微生物学部主任古兹曼(Carlos Alberto Guzman)教授此前对德国之声说,在mRNA疫苗因新冠疫情而获突破性进展之前,重组疫苗被认为是一项特别具有前瞻性的成熟技术:“基于蛋白质的疫苗为大家熟知,耐受性总体更强,对它没有大疑问。美中不足的是,重组蛋白疫苗比载体疫苗或mRNA疫苗的研发时间要长。”

延伸阅读:Novavax新冠疫苗显示高效力

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