Biontech申请为5至11岁儿童接种新冠疫苗 | 科技环境 | DW | 16.10.2021
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科技环境

Biontech申请为5至11岁儿童接种新冠疫苗

若一切顺利,有关当局数周内将批准为 5 至 11 岁儿童接种新冠疫苗。 德国Biontech 和美国辉瑞向欧洲药管局正式提交了相关申请。

(德国之声中文网)总部位于美因茨的德国生物新技术公司(Biontech )与美国合作伙伴辉瑞 (Pfizer) 现在也在欧洲申请批准 5 至 11 岁儿童接种其新冠疫苗。这两家企业分别在美因茨和纽约宣布,已向欧盟药品管理局(EMA)提交了临床试验数据。此前,Biontech 和辉瑞公司已于 10 月 7 日将相关数据呈交美国食品和药物管理局(FDA) ,申请紧急批准 5 至 11 岁儿童接种它们合作开发的疫苗。

Biontech 和辉瑞称,临床研究数据显示,此年龄段儿童对该疫苗有良好耐受性,免疫反应稳定,与 16 至 25 岁人群相当。儿童的接种剂量为 10 微克,成年人的剂量是 30 微克。

这两家公司称,共有 4500 名半岁 至 11 岁的儿童成为临床研究对象;相关数据基于2268 名5 至 11 岁儿童,涉及美国、芬兰、波兰和西班牙的 90 多家诊所。迄今,辉瑞和 Biontech 开发的新冠疫苗在欧洲被批准有条件用于 12 岁以上人群。 

Coronavirus in Schulen | Impfung in Hamburg

辉瑞和 Biontech 开发的新冠疫苗在欧洲被批准有条件用于 12 岁以上人群

专家质疑 

相关申请暂遭德国常设疫苗接种委员会 (Stiko) 怀疑。 该专家机构成员 特尔哈特(Martin Terhardt )相信,相关临床研究结果中尚无有关儿童罕见疫苗副作用的足够数据,原因是,参试儿童数量太小。这位儿科医生在柏林《每日镜报》上指出,有关数据只有在接种后方能获得。他解释说: "这和我们提出第一个建议时已在其他国家/地区使用的针对 12 岁以上儿童的疫苗不同。"

这位青少年医学专家表示,他可以想象,在得到足够的数据支撑之前,常设疫苗接种委员会将建议,先对有严重前期病史的儿童施打该疫苗,例如,大多数明显超重的儿童和青少年,因为他们有更高的染疫风险。

他强调,整体上,儿童严重染疫的风险明显低于成人,但人们依旧不能掉以轻心。他解释说,"确实,在日托中心和学校,大规模爆发的情况要少得多,但儿童之间仍有可能相互感染。" 他指出,如果染疫数量增加,那么,发生严重病程的现象也会增加。他明确表示, "我们所担心的是这一点。我们并不担心新冠引起的普通感冒。" 

(德新社,法新社)

 

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