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Anvisa aprova 1º autoteste contra covid-19 no Brasil

17 de fevereiro de 2022

Testes de antígeno podem diagnosticar infecção em poucos minutos, o que permite tratar a doença logo no início e romper cadeias de transmissão.

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Autotestes de antígeno podem ser utilizados como estratégia de triagem e ajudar no combate ao coronavírus
Autotestes de antígeno podem ser utilizados como estratégia de triagem e ajudar no combate ao coronavírusFoto: Hasan Bratic/picture alliance

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quinta-feira (17/02) o primeiro registro de autoteste de covid-19. O teste de antígeno pode diagnosticar uma infecção em poucos minutos.

Esse tipo de teste é normalmente feito com a inserção de um swab (um tipo de cotonete) no nariz da pessoa, que depois deve ser imerso em um tubo com fluido e agitado.

Algumas gotas são em seguida pingadas em uma base plástica, e após cerca de 15 minutos o número de traços que aparece no visor indica se há uma infecção.

É o mesmo tipo de teste rápido já feito em farmácias. Em nota, a Anvisa informou que a avaliação do pedido levou 16 dias, incluindo o tempo necessário para o fabricante se adequar às exigências técnicas feitas.

"A Anvisa analisa uma série de requisitos técnicos, entre os quais estão a usabilidade e o gerenciamento de risco, que servem para adequar o produto para uso por pessoas leigas dando maior segurança no seu uso", comunicou a agência.

O autoteste detecta os antígenos - determinadas proteínas do invólucro viral - e tem uma eficácia alta, mas é menos preciso do que o RT-PCR, que detecta o próprio material genético do coronavírus e deve ser feito em laboratório.

Diagnóstico rápido

Esses testes permitirão aumentar a testagem de pessoas sintomáticas, assintomáticas e de indivíduos que tiverem tido contato com outras infectadas pelo coronavírus, permitindo romper cadeias de transmissão e tratar a doença logo no início.

Podem ainda ser utilizados como estratégia de triagem e ajudar no combate à doença no caso de muitas pessoas que não conseguem ter acesso ao Sistema Único de Saúde (SUS) e à rede privada.

O primeiro autoteste autorizado pela Anvisa, de nome Novel Coronavírus (Covid-19) Autoteste Antígeno, é produzido pela CPMH Comércio e Indústria de Produtos Médicos-Hospitalares e Odontológicos.

Os autotestes já estão sendo utilizados e comercializados há muito tempo em vários outros países.

Na Alemanha, é possível comprá-los em supermercados e farmácias, eles são distribuídos em escolas, e diversas empresas orientam seus funcionários a fazer os testes em casa antes de se reunir com colegas.

Nos Estados Unidos, além da compra direta pelo consumidor, o governo federal disponibilizou um sistema para enviar autotestes à casa de cidadãos que solicitarem.

rc (ots)