Europejska Agencja Leków sprawdza Sputnika | UE-Polska-Niemcy – Wiadomości po polsku | DW | 04.03.2021
  1. Inhalt
  2. Navigation
  3. Weitere Inhalte
  4. Metanavigation
  5. Suche
  6. Choose from 30 Languages
Reklama

Europa

Europejska Agencja Leków sprawdza Sputnika

Unijna agencja rozpoczęła procedurę wobec rosyjskiej szczepionki. Analiza dostępnych danych może potrwać kilka tygodni.

Rosyjska szczepionka Sputnik V

Rosyjska szczepionka Sputnik V

Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła postępowanie sprawdzające wobec rosyjskiej szczepionki Sputnik V. Agencja z siedzibą w Hadze poinformowała w czwartek (04.03.2021), że uruchomiła procedurę w trybie tak zwanego przeglądu etapowego.

Jeden z rosyjskich funduszy zaangażowanych w badania i produkcję Sputnika poinformował, że w przypadku pozytywnej decyzji od czerwca na szczepionkę mogłoby liczyć 50 milionów europejczyków.

Kilka tygodni, może miesięcy

Przegląd etapowy oznacza, że wyniki badań klinicznych i innych sprawdzane są na bieżąco, nawet jeśli serie testów nie zostały jeszcze zakończone, a do Komisji Europejskiej nie wpłynął  wniosek o dopuszczenie preparatu. EMA postępowała w ten sposób także w przypadku wcześniejszych kandydatów. Postępowania trwały zazwyczaj kilka tygodni, w przypadku szczepionki firmy AstraZeneca trzy miesiące. Dopiero potem producenci złożyli formalny wniosek o dopuszczenie preparatów w Unii Europejskiej.

Obejrzyj wideo 01:12

Niemcy szczepieni Sputnikiem V? "Rozmawiałam o tym z Putinem"

Wysoka skuteczność

Stworzona przez rosyjski Instytut Gamaleja szczepionka wektorowa Sputnik V stosowana jest już na Węgrzech. Także inne kraje UE planują jej używanie, niezależnie od postępowania agencji. Na początku tygodnia 200 tys. dawek szczepionki dotarło na Słowację.

Z raportu opublikowanego w lutym w renomowanym brytyjskim czasopiśmie „Lancet” wynika, że Sputnik wykazywał w trzeciej i ostatniej fazie testów klinicznych wysoką skuteczność ochrony przed koronawirusem Sars-CoV-2 sięgającą 91,6 procent.

(DPA,DW/szym)

Chcesz skomentować ten artykuł? Zrób to na Facebooku! >>

Redakcja poleca