Iščekivanje tableta protiv korone

Razvoj učinkovitih lijekova protiv COVID-a 19 i dalje kaska za brzim razvojem cjepiva.

Ipak, ima nekoliko obećavajućih kandidata. Na primjer lijek Paxlovid, koji je u Njemačkoj trebao biti dostupan još u siječnju ove godine. Savezni ministar zdravstva Karl Lauterbach je priopćio da je još krajem prošle godine njemačka vlada od američkog farmaceutskog koncerna Pfizer naručila milijun pakiranja. Velike nade se polažu u ovaj lijek koji su u međuvrijemenu odobrile i američke i europske agencije za lijekove – FDA i EMA.

Paxlovid između ostalog sadrži djelatnu tvar Nimatrelvir koji inhibira protein SARS-CoV-2. Pacijentu se tijekom pet dana dva puta dnevno daju po tri tablete. Time bi trebalo biti zaustavljeno razmnožavanje koronavirusa. Lijek „puno obećava, jer ako se da u ranoj fazi može značajno ublažiti težu kliničku sliku“ i rasteretiti odjele intenzivne njege, rekao je Lauterbach.

Loše pregovaranje

Ali, iako se Paxlovid proizvodi u Pfizerovoj tvornici u Freiburgu, gradu na jugu Njemačke, američki proizvođač još nije isporučio lijek Njemačkoj. „Njemačka vlada je s američkim koncernom Pfizer imala samo predugovor", pišu novine Berliner Morgenpost. Ministarstvo zdravstva je za ove novine priopćilo da su „trenutno u pregovorima o ugovoru". Također se ne očekuje ni podrška Europske komisije za eventualnu zajedničku kupovinu lijeka. Tako da se Njemačka sama mora boriti za nabavu ovog lijeka, za kojim globalna potražnja umnogome premašuje ponudu. „Pfizer želi u prvoj polovici 2022. proizvesti oko 30 milijuna paketa za liječenje, a do kraja ove godine dodatnih 90 milijuna paketa", priopćeno je iz koncerna.

Italija je s Pfizerom sklopila ugovor o nabavi 600.000 paketa i već dobila prvu isporuku. Velika Britanija je naručila 2,7 milijuna jedinica za liječenje, a Japan dva milijuna. I tamo se pacijenti već liječe Paxlovidom.

Prije Njemačke na popisu za isporuku lijeka je još Kina. „Trenutno pregovaramo s više od 100 vlada širom svijeta", izjavio je predsjednik Upravnog odbora Pfizera Albert Burla.

Paxlovid vs. Molnupiravir

Potražnja za Paxlovidom je toliko velika jer je lijek Molnupiravir, američkog proizvođača Merck & Co. samo djelomice uvjerljiv. Činjenica je da Molnupiravir može smanjiti stopu hospitalizacije i smrtnosti necijepljenih i nehospitaliziranih pacijenata oboljelih od COVID-a 19, ali je manje učinkovit od Paxlovida i pri tom može izazvati teške neželjene nuspojave.

Oba lijeka se moraju uzimati u prvih tri do pet dana od pojave simptoma korone. Za razliku od Paxlovida, Merckove tablete unose greške u genski kod prilikom reprodukcije virusa. Kao rezultat, virus gubi sposobnost daljnjeg razmnožavanja.

Antivirusni lijek, koji se može koristiti i oralno, prodaje se pod brendom „Lageurio" i već je dostupan u Velikoj Britaniji i Danskoj za visoko rizične pacijente, kao što su oni s izuzetno slabim imunosnim sustavom, prekomjernom težinom, osobe u poznim godinama, dijabetičari i osobe sa srčanim oboljenjima.

Europska agencija za lijekove (EMA) još nije odobrila Molnupiravir. U SAD-u je doduše odobrena njegova upotreba po hitnom postupku, ali tijesnom većinom. „U Savjetodavnom odboru Američke agencije za lijekove je za hitnu upotrebu lijeka glasovalo 13 članova, a deset je bilo protiv", izvještavaju Njemačke ljekarničke novine (DAZ).

U svakom slučaju Ivermectin ne pomaže!

Do oba ova lijeka, i Paxlovida i Molnupiravira je teško doći. Ali, djeluju. Potpuno drugačije od antiparazitnog Ivermectina, koji se, unatoč nedostatku dokaza o njegovoj djelotvornosti, zbog niskih cijena primjenjuje protiv COVID-a 19 u mnogim siromašnim zemljama – na primjer Latinske Amerike.

Ivermectin je djelotvoran kod konja i ovaca protiv različitih parazita i protiv glista. No, iz Instituta Roberta Kocha izričito upozoravaju na opasnost uzimanja sredstva protiv glista, jer može dovesti do teških trovanja, a istovremeno ne pokazuje djelovanje u COVID-terapiji.

Nakon dvije negativne studije iz Latinske Amerike (APIC i IVERCOR-COVID19), sada su tu i podaci još jedne randomizirane studije iz Malezije, koji pokazuju da lijek protiv parazita uopće nije pokazao djelotvorost - JAMA Internal Medicine (2022; DOI: 10.1001/jamainternmed.2022.0189).

Upotreba nije opravdana

U malezijskoj I-TECH-studiji sudjelovalo je 490 pacijenata, koji su u prosjeku 5,1 dan imali lake do srednje teške simptome COVID-a 19. Pacijenti su liječeni ili standardno ili dodatno Ivermectinom.

Samo nešto više od polovice sudionika bilo je u potpunosti cijepljeno, 51,8 posto. Kod pacijenata koji su u potpunosti cijepljeni, kod 17,7 posto u Ivermectin grupi i 9,2 posto u kontrolnoj grupi došlo je do teških oboljenja.

Prema Stevenu Limu iz bolnice Raja Permaisuri Bainun u Ipohu u pokrajini Perak, 52 od 214 pacijenata (21,6 posto) moralo je dobiti terapiju kisikom, da bi se održala zasićenost kisikom od 95 posto. U kontrolnoj grupi je bilo 43 od 249 pacijenata (17,3 posto). S obzirom na to da Ivermectin ponovo nije pokazao djelotvornost, njegova upotreba po Limu nije opravdana.

Trovanje kod prijema većih doza

Laboratorijske studije EMA-e su pokazale da Ivermectin može blokirati virus. Međutim, lijek se mora uzimati u vrlo velikim dozama. Kod pojedinih ljudi „nekontrolirana upotreba može dovesti do teških trovanja", kažu u Institutu Roberta Kocha. Sredstvo protiv glista Institut i dalje klasificira kao tvar „bez dokazane koristi u liječenju oboljenja od COVID-a 19".

U Sjedinjenim Američkim Državama, gdje je ovaj lijek, namijenjen životinjama, vrlo popularan kod protivnika cijepljenja, FDA, Savezna agencija za hranu i lijekove izdala je izričito upozorenje da se Ivermectin ne koristi. „Ti nisi konj, nisi ni krava. Ozbiljno. Prestani."

Proizvođač Ivermectina (MSD) je u veljači 2021. je izjavio da ne postoji ni vjerodostojan mehanizam djelovanja za upotrebu lijeka kod oboljenja od COVID-a 19, a ni podaci o sigurnosti za upotrebu.