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经济纵横

德国联邦药检局下令收回肝素药品

德国联邦药检局上周三下令召回肝素药品。这个召回令主要涉及的是德国石荷州一家名叫Rotexmedica的药厂。它生产的针剂肝素里很可能含有污染物质,在病人使用了这种药物后,出现严重过敏反应。德国药检局的一名官员说,不纯净肝素很可能是从中国进口的。

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德国收回药物是自我注射针剂肝素

德国药检局认为,目前人们严重怀疑肝素里混进污染物,因此,有必要从市场上召回这家药厂生产的肝素注射针剂。虽然还没有出现用药后的死亡的事件,但80个病例显示出用药后出现过敏,3例严重过敏。

肝素有稀化血液的作用,常用于出现形成血栓等危急状况以及心脏手术之后。制造肝素药物本身不需专利,因此越来越多的小型制药厂也开始提供这种药品。肝素是从猪肠里提取的,目前,中国是肝素生产的最大国家,也是肝素最大的出口国。被召回的针剂药物是一种病人可以自己注射的肝素,用于防止血栓形成。涉及的药厂是一家法国制药集团旗下的子公司。事件发生后,该公司不愿对媒体发表评述。

美国上月底也召回了百特公司(Baxter)生产的肝素药物。德国的肝素事件是否同美国的有牵连,这两家药厂是否在中国从同一个公司得到药物物质的供应,目前还难以证实。据美国药检局的报告,两者之间没有联系。不过,据美国药检局一名高级医药主管人士说,美国病人和德国病人在用了肝素后的症状很相似,都是出现呼吸困难、过敏以及降压现象。美国已有19人在服用上述药物后死亡,出现过敏等不良症状者大约有800人。因此,美国药检局要求所有生产肝素的厂家就药物的污染情况进行检验。

根据路透社的报道,美国百特公司的确是从中国进货生产肝素。在百特仓库里,美国药检局进行了抽查,结果是将近20%的抽查药物已被污染。因为污染的程度极高,药检局认为不能排除故意放毒的可能。污染物是一种分子,他的结构同肝素的十分相似,很容易混淆。如果只进行一般性检查,很难发现它的存在。美国药检局在其网页上详细公布了怎样测试找到污染物质的办法。

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