1. Inhalt
  2. Navigation
  3. Weitere Inhalte
  4. Metanavigation
  5. Suche
  6. Choose from 30 Languages

Європа

Єврокомісія пропонує підвищити контроль за якістю медичного обладнання

Європейська комісія у середу, 26 вересня, представила нові законодавчі ініціативи з контролю медичного обладнання. Головним поштовхом для їхньої розробки став "силіконовий скандал" у Франції.

За пропозиціями Єврокомісії, медичне обладнання та супровідні медичні аксесуари, починаючи від пластирів і завершуючи рентген-апаратами, мають суворіше перевірятися на відповідність стандартам якості. "Лише кілька місяців тому всі були шоковані скандалом з фальшивими грудними імплантатами, який зачепив десятки тисяч жінок у Європі та в світі", - сказав єврокомісар з питань охорони здоров’я Джон Даллі в Брюсселі. За його словами, французький скандал підірвав довіру пацієнтів, рівно як і довіру медиків до надійності обладнання, яким вони користуються щодня.

Представлені в Брюсселі законодавчі пропозиції, сказав Даллі, не лише покликані гарантувати безпечність та надійність медичного обладнання та аксесуарів, які продаватимуться в ЄС, але й стимулювати інновації та конкуренцію в цій сфері. Їхня дія поширюватиметься й на підвищення контролю за усіма імплантатами, які використовують у пластичній хірургії, в тому числі й грудними.

Протидія підробкам

Окремо Єврокомісія пропонує встановити систему унікальної нумерації продуктів за якою можна було б краще відстежувати шлях легального обладнання від виробника до лікарського кабінету. Схожа система вже успішно діє в США. Раніше у Єврокомісії розмірковували над встановленням мікрочипів на грудних імплантатах для кращої боротьби з фальшивою продукцією.

Плани Єврокомісії включають також і розширення повноважень національних контролюючих органів та покращення доступу громадян до інформації про наявне в ЄС медичне обладнання. Спершу їх ще мають схвалити усі члени ЄС та Європейський парламент.