Закон про ліцензування ліків: виклик міжнародній фармацевтиці? | Політичні новини з України: аналітика, прогнози, коментарі | DW | 20.02.2013
  1. Inhalt
  2. Navigation
  3. Weitere Inhalte
  4. Metanavigation
  5. Suche
  6. Choose from 30 Languages

Україна

Закон про ліцензування ліків: виклик міжнародній фармацевтиці?

З 1 березня в Україні запроваджується обов’язкове ліцензування імпорту ліків. Ризик обмеження доступу пацієнтів до життєво необхідних медикаментів стає дедалі серйознішим, застерігають у Європейській бізнес асоціації.

Те, що Україна може залишитися без імпортних медикаментів, які переважають на ринку – цілком реалістичний сценарій, запевнили у комітеті з охорони здоров’я Європейської бізнес асоціації, яка відстоює інтереси міжнародних компаній.

Українські виробники сьогодні не зможуть задовольнити медикаментозні потреби важкохворих українців, а міжнародні виробники здатні зробити запаси ліків не більше як на 1-1,5 місяці, стверджують у комітеті.

Експерти асоціації, аналізуючи новий закон, дійшли висновку, що він не відповідає директивам ЄС, які регламентують вимоги до компаній."Закон також йде у розріз із зобов’язаннями України, взятими при вступі до СОТ. Все це створює негативний імідж для України", - такою є позиція Європейської бізнес асоціації.

Критикують і українські виробники

Законом незадоволені не лише міжнародні фармацевти, але й українські виробники ліків. "Згідно з опублікованими положеннями, ліцензуванню підлягає не лише готові ліки, але й субстанції, які ввозяться. Це є неприпустимим. Навіщо це робити, якщо контроль за якістю інгредієнтів забезпечено на рівні проб", - зазначає президент Об’єднання організацій роботодавців медичної і мікробіологічної промисловості України Валерій Печаєв.

Закон також значно посилює вимоги до дистриб’юторів, а це теж, на думку президента об’єднання, може негативно вплинути на виробника, адже дистриб’ютори є "провідниками" до споживача, додає Печаєв.

Фальсифікат – внутрішня проблема країни

Ліцензування імпорту – не зменшить об’єми фальсифікованих ліків на українському ринку, як це задекларовано у мотиваційній частині закону, переконані у Всеукраїнській громадській організації "Фармацевтична асоціація "ФармУкраїна". Неякісні ліки – це внутрішня проблема України, а доказом цього є виявлені правоохоронними органами великі партії підроблених ліків у Василькові (Київська область) та на Львівщині. Впродовж багатьох років не було зареєстровано випадків ввезення імпортного фальсифікату, заявляють у фармацевтичній асоціації.

Підроблення медикаментів відбувається на шляху до аптеки, кажуть експерти. (Фотоілюстрація)

Підроблення медикаментів відбувається на шляху до аптеки, кажуть експерти. (Фотоілюстрація)

Отже контроль за якістю треба посилювати не на кордоні, а всередині країни. Підроблення медикаментів відбувається на шляху до аптеки, і саме цю частину "ланцюга" треба посилити в контролі, переконані експерти "ФармУкраїна". Фальсифікат – це відповідальність дрібних виробників і аптек, а тому ліцензування не вирішить цієї проблеми, додають в асоціації. На їхню думку, для дефальсифікації слід зобов’язати наявність прямих контрактів між виробником, дистриб’ютором та аптекою; підвищити технічні вимоги до дистриб’юторів: вимагати надання параметрів складів, асортименту продукції та домагатися доставки ліків впродовж 48 годин.

Опозиційні депутати вже назвали закон про ліцензування ліків таким, що становить загрозу життю і здоров’ю мільйонів українців, і готові до голосування за його скасування. Відповідний законопроект вже зареєстровано у парламенті.